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CNAS實驗室ISO17025認證咨詢

CNAS認證簡介

一、什么是實驗室

  實驗室是指從事校準和(或)檢測工作的機構。所謂檢測(測試、檢驗)是指對給定的產品、材料、設備、生物體、物理現象、工藝過程或服務,按照規定的程序確定一種或多種特性或性能的技術操作。

二、什么是實驗室認可

  實驗室認可機構對實驗室有能力進行規定類型的檢測和(或)校準所給予的一種正式承認。

三、實驗室認可的目的、意義和作用

  <>為什么要進行實驗室認可

   1.實驗室自身發展的需要

檢測報告和(或)校準證書是實驗室最終成果的體現,能否向社會出具高質量(準、可靠、及時)的報告和(或)證書,并得到社會各界的依賴和認可,已成為實驗室能否適應市場經濟需求的核心問題,而實驗室認可恰為人們在對檢測數據的信任上提供了信心。

   2.實驗室認可是客觀需要的產物

A、發展貿易的需要

B、質量認證發展的需要

C、公證活動的需要

D、政府管理的需要:原國家技術監督局已正式要求,國家級的質檢中心必須通過實驗室認可。需計量認證的準則也將同實驗室的認可準則一致。

  <>實驗室認可的作用和意義

1.表明實驗室具備了按有國際認可準則開展檢測和(或)校準服務的技術能力;

2.增強了實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;

3.獲得與CNAL簽署互認協議的國家與地區實驗室認可機構的承認,有利于消除非關稅貿易技術壁壘;

4.參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,促進工業、技術、商貿的發展;

5.可在認可的業務范圍內使用“中國實驗室國家認可”標志;

6.列入“中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”,同時在"中國實驗室國家認可委員會"網站電子注冊、發布;接受中國實驗室國家認可委員會的監督審核,提高實驗室的知名度。

 四、實驗室認可的基本原則

   1.自愿申請原則:指實驗室自己決定是否申請實驗室認可。

   2.非岐視原則:指任何實驗室,不論其隸屬關系、級別高低、規模大小、所有制性質,只要能滿足認可準則要求,均可一視同仁獲得認可。

   3.專家評審原則:指為保證認可的科學性和客觀公正性,對申請認可的實驗室進行評審是指派訓練有素的技術專家(主體為注冊的評審員)承擔評審工作,而非由政府官員來完成。

   4.國家認可原則:指實驗室認可僅由CNAL代表國家進行,獲得認可的實驗室,其技術能力和所出數據均可得到國家承認。 

 五、目前的認可狀況:

實驗室認可目前的重要性已逐漸被很多實驗室所認識,到現在,已通過國家實驗室認可委認可的各類實驗室約2400余家,而新標準ISO/IEC17025:2005采用后,有更多的實驗室已準備推行或正在推行該體系。

 

咨詢方案

 實驗室認可咨詢依據:中國實驗室國家認可委員會的認可準則(ISO / IEC-170252005

實驗室認可的目標:獲得中國實驗室國家認可委員會頒發的認可證書。

實驗室認可的咨詢準備時間:6月左右完成。

方法和步驟:每個實驗室的咨詢準備活動總計三個階段,需要至少6個月的時間。

 

第一階段:預計時間,每個實驗室需準備2.5個月。

     1)介紹實驗室認可的基礎知識和實驗室認可的目的、意義、原則以及實驗室認可的目標;

     2)講解、宣貫ISO/IEC -170252005國際標準,作全員培訓安排必要的學習討論;

     3)指導分配質量職責;

     4)指導編寫質量手冊和程序文件(提供手冊和程序等文件的模板和各類記錄表格)

     5)審改質量手冊和程序文件;

     6)建立文件和檔案控制體系;

     7)建立檢測物品的管理體系;

     8)建立儀器設備的檔案;

9)建立人員的技術檔案;

10)填寫實驗室認可的申請文件。

第二階段:預計時間,每個實驗室需準備2.5個月。

     1)確定作業指導書的內容;

     2)對測量不確定度進行培訓,指導分析和評定專業測量不確定度;

     3)制定檢測結果質量保證方案,指導開展能力驗證和比對;

     4)對文件控制和檔案體系進行檢查;

     5)對檢測物品的管理體系進行檢查;

     6)論證技術有效性;

     7)確定各類質量記錄,設計報告格式;

     8)培訓內審員,安排內審員考試和取證;

     9)遞交實驗室認可的申請;

    10)對第二階段的問題進行整改。

第三階段:預計時間,每個實驗室需準備1個月。

     1)指導內審員對實驗室的質量體系安排全面的審核;

     2)對能力驗證和比對結果進行評價;

     3)對分析評定的測量不確定度進行評價;

     4)對檢測結果質量保證方案的實施進行評價;

     5)對原始記錄和檢測報告進行審核改進;

     6)協助進行管理評審;

     7)編寫內審和管理評審文件;

     8)安排迎審準備工作;

     9)打掃實驗室的環境衛生;

    10)對遺留問題進行整改。

第四階段:(非咨詢活動)由中國實驗室國家認可委員會組織專家對實驗室進行現場能力評審。

第五階段:當需要時,咨詢專家再次赴現場幫助被咨詢實驗室對評審組提出的整改問題進行整改。

第六階段:(非咨詢活動)發證。

 

方法:每個階段由咨詢公司派出1~2名專家赴現場開展咨詢指,要求實驗室全員參加。被咨詢實驗室應當在每個計劃活動期間適時安排實驗室的環境維護和儀器設備的計量檢定/校準,并按照階段作業計劃實施階段作業。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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