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500元考取13485內審員資格證書

 

500元考取134852003醫療器械行業注冊內審員資格證書

 

國際標準化組織推出9000系列標準后,結合醫療器械特點于1996年正式發布了134851996《質量體系-醫療器械-9001 應用的專用要求》。由於9001標準已經于20001215日正式升級至9001:2000,取消了9002,所以/TC21020033月正式發布了134852003。從強化我國醫療器械質量管理,保障醫療器械安全有效,維護人民的健康需要出發,國家醫藥管理局按等同采用原則,將134852003 轉化為YY/T0287-2003《醫療器械質量管理體系用於法規的要求》,它將替代原有的YY/T0287-1996《質量體系-醫療器械-GB/T190019001應用的專用要求》。

1348520032003917日發布,200441日實施,繼而將取代13485:1996《質量體系-醫療器械-GB/T190019001應用的專用要求》。

13485標準是可以獨立使用的、用於醫療器械行業的質量管理體系的標準,不是9001標準在醫療器械行業中的實施指南,兩者不能兼容。由此,它也就成為除9001:2008以外,惟一的一個獨立的用於醫療器械行業質量管理體系的標準。對於醫療器械行業來說,這是一個非常重要的標準。

【培訓對象】:從事醫療器械管理工作的人員、有意向從事醫療器械行業管理工作的人員。

【課程內容】:

1、醫療器械行業質量管理體系基礎

213485 質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求

313485 在具體企業應用中的特點

4、文件要求

5、過程控制

6、醫療器械的指令要求

7、指令與體系的關系

8、指令與產品標準

913485 內部審核工作的策劃

10、內部審核技巧

11、第三方質量體系過程和中常見的問題

【培訓流程】:注冊報名→交納費用→學習考試→取得證書

【考核發證】:嚴格執行考試要求,合格者頒發認可的資格證書,證書電子注冊,網上查詢真偽,全國企業通用。

【培訓費用】:500元(電子教材)。

【證 書】:證書學員照片和身份號加蓋防偽鋼印,獨有編號,網上查詢,全國通用。

【報名資料】:報名請交納一寸彩照2/每證、身份證復印件1張。

【培訓辦公地址】:

【電 話】:023-67788950 13983086348

【聯 系 人】:羅老師

E--MAIL】: [email protected]

QQ 號碼】:619270360


 

 

公司地址:  重慶市江北區北濱二路江北嘴紫御江山7-8-4  公司電話:13983086348  聯系人:羅老師
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